Поставка имплантатов для полисегментарной реконструкции, хирургического лечения деформаций, в том числе врожденных, дегенеративных, воспалительных, онкологических заболеваний всех отделов позвоночника в трех плоскостях при любой этиологии процесса для нужд ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России в 2024 году.

Лоты (1 шт)

1. Поставка имплантатов для полисегментарной реконструкции, хирургического лечения деформаций, в том числе врожденных, дегенеративных, воспалительных, онкологических заболеваний всех отделов позвоночника в трех плоскостях при любой этиологии процесса для нужд ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России в 2024 году.

   1 500 000 RUB

   • Размер обеспечения заявки: 15 000 RUB

   • Размер обеспечения исполнения контракта: 150 000 RUB

   Регионы, заказчики, места поставки:

   Регионы	Заказчик	Место поставки
   г Санкт-Петербург	доступно клиентам компании	доступно клиентам компании

   Объекты лота:

   Наименование	Цена за ед.	Кол-во	Ед. изм.	Сумма
   Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный Справочная информация (описание по классификатору) Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Назначение Для замены поясничных межпозвоночных дисков и слияния прилегающих тел позвонков на уровне L1-S1 Вид доступа Сконструирован для использования при трансфораминальном доступе Особенность строения Геометрия кейджа максимально соответствует анатомии тел позвонков, позволяет восстановить лордоз поясничного отдела позвоночника Наличие рентгенконтрастных маркеров Соответствие Ширина х длина Не менее 12х31 мм Количество маркеров ≥ 3 шт	не указана	1	Штука	89 750,00
   Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный Назначение двух передних рентгенконтрастных маркеров Обеспечивают визуализацию передней части имплантатаРасположены в 2 мм от переднего края имплантата Соответствие Один проксимальный рентгенконтрастный маркер обеспечивает визуализацию концевой части кейджа во время введения СоответствиеМатериал изготовления маркеров Титановый сплав (TAN) Кейдж из титанового сплава имеет два рентгенконтрастных отверстия СоответствиеНаправляющие на верхней части имплантата обеспечивают введение и поворот кейджа в нужное положение между телами позвонков Соответствие Назначение атравматичной конфигурации головки Обеспечивает легкое введение кейджа Специально сконструированный выступ в задней части кейджа обеспечивает легкое соединение и надежный захват имплантата инструментом Соответствие На кейдже имеется стрелочка, обозначающая место соединения кейджа с инструментом Соответствие Назначение пирамидальных зубцов на поверхности кейджа Предотвращают смещение имплантатаНазначение аксиального окна Для введения аутологического, синтетического трансплантата костной ткани для достижения спондилодезаНазначение Обеспечивает восстановление естественной лордозной кривой На имплантате имеется маркировка артикула изделия, размера (большой L), высоты, лота, знака СЕ. Соответствие Площадь основания Большая Соответствие Справочная информация (описание по классификатору) Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Назначение Для замены поясничных межпозвоночных дисков и слияния прилегающих тел позвонков на уровне L1-S1 Вид доступа Сконструирован для использования при трансфораминальном доступе Особенность строения Геометрия кейджа максимально соответствует анатомии тел позвонков, позволяет восстановить лордоз поясничного отдела позвоночника Наличие рентгенконтрастных маркеров Соответствие Угол лордоза кейджа ≥ 5 -	не указана	1	Штука	89 750,00
   Кейдж для межтелового спондилодеза полимерный Справочная информация (описание по классификатору) Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации. Назначение Замещение межпозвонковых дисков в шейном отделе позвоночника. Контактная поверхность Максимально ажурная Позиционирование Соответствие Размер Не менее 14*5 мм Фиксация Специальные зубцы Материал Биосовместимый пластик PEEK (полиэфир-эфир-кетон) Не рентгеноконтрастен Соответствие Форма Полый, по своей форме максимально повторяет форму диска позвоночника Возможность установки двух кейджей без дополнительной фиксации шейной пластиной Соответствие	не указана	1	Штука	30 120,00
   Кейдж для межтелового спондилодеза полимерный Справочная информация (описание по классификатору) Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации. Назначение Замещение межпозвонковых дисков в шейном отделе позвоночника. Контактная поверхность Максимально ажурная Позиционирование Соответствие Размер Не менее 12*8 мм Фиксация Специальные зубцы Материал Биосовместимый пластик PEEK (полиэфир-эфир-кетон) Не рентгеноконтрастен Соответствие Форма Полый, по своей форме максимально повторяет форму диска позвоночника Возможность установки двух кейджей без дополнительной фиксации шейной пластиной Соответствие	не указана	1	Штука	30 120,00
   Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Справочная информация (описание по классификатору) "Стержень небольшого диаметра, как правило, используемый для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза. Стержень может быть гладким, полностью или частично с резьбой, сплошным или канюлированным, а некоторые конструкции могут быть коническими; изделие не предназначено для ключичной кости. Он изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из пригодного для имплантации металла, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Некоторые конструкции могут иметь разрезанный черенок и/или могут быть покрытыми [например, гидроксиапатитом, также известным как гидроксилапатит (НА)] для улучшения закрепления в кости при остеопорозе и для долгосрочной фиксации. Это изделие для одноразового использования." Стержень изогнутый, с лордозом, для мини инвазивной установки винтов Соответствие Стержень имеет изначально заданный угол лордоза в соответствии с лордозом на поясничном отделе позвоночника для использования при проведении мини инвазивного остеосинтеза на позвоночнике. Соответствие С одной стороны стержень имеет пулевидный кончик Соответствие Назначение Для облегчения проведения через мягкие ткани С другой стороны стержень имеет тупой кончик Соответствие Назначение Для фиксации к установочному инструменту Материал изготовления Кобальтохромомолибденовый сплав (CoCrMo) Поставляется нестерильным Соответствие Повторное использование имплантатов не допускается. Соответствие Диаметр ≥ 5.5 мм Угол лордоза ≥ 29 -	не указана	1	Штука	28 800,00
   Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Диаметр ≥ 5.5 мм Общая длина ≥ 74 мм Угол лордоза ≥ 27 мм	не указана	1	Штука	28 800,00
   Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Диаметр ≥ 5.5 мм Угол лордоза ≥ 25 - Справочная информация (описание по классификатору) "Стержень небольшого диаметра, как правило, используемый для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза. Стержень может быть гладким, полностью или частично с резьбой, сплошным или канюлированным, а некоторые конструкции могут быть коническими; изделие не предназначено для ключичной кости. Он изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из пригодного для имплантации металла, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Некоторые конструкции могут иметь разрезанный черенок и/или могут быть покрытыми [например, гидроксиапатитом, также известным как гидроксилапатит (НА)] для улучшения закрепления в кости при остеопорозе и для долгосрочной фиксации. Это изделие для одноразового использования." Стержень изогнутый, с лордозом, для мини инвазивной установки винтов Соответствие Стержень имеет изначально заданный угол лордоза в соответствии с лордозом на поясничном отделе позвоночника для использования при проведении мини инвазивного остеосинтеза на позвоночнике. Соответствие С одной стороны стержень имеет пулевидный кончик Соответствие Назначение Для облегчения проведения через мягкие ткани С другой стороны стержень имеет тупой кончик Соответствие Назначение Для фиксации к установочному инструменту Материал изготовления Кобальтохромомолибденовый сплав (CoCrMo) Поставляется нестерильным Соответствие Повторное использование имплантатов не допускается. Соответствие	не указана	1	Штука	28 800,00
   Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный Форма имплантата Пулевидную, двояковыпуклую Назначение формы обеспечивает возможность легкого введения в межтеловой промежуток с его одновременной дистракцией Ребристая поверхность имплантата снижает вероятность миграции имплантата Соответствие Закругленные формы граней имплантата предотвращают повреждения нервных структур Соответствие Имплантат имеет отверстие и две боковые вырезки для фиксации инструментом в момент его введения Соответствие На боковых гранях имплантата имеются округлые отверстия Соответствие В имплантат интегрированы рентгенконтрастные маркеры для оценки правильности его позиционирования Соответствие Имплантат следует использовать совместно с костными аутотрансплантатами , остеоиндуктивным материалом Соответствие Имплантат предполагает использование дополнительных фиксирующих приспособлений - стабилизирующих систем Соответствие Длина ≥ 22 мм Высота ≥ 10 мм	не указана	1	Штука	31 824,00
   Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Справочная информация (описание по классификатору) Компонент системы спинальной фиксации различных отделов позвоночника, предназначенный для соединения имплантируемых элементов (например, стержней) для повышения стабильности конструкции при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника. Могут иметь различную форму и конструкцию (например, коннекторы, поперечины). Это изделие одноразового использования. Пластина кольцевая предназначена для обеспечения дополнительной стабильности винтов вертебральных СоответствиеНа наружной поверхности расположена кольцевая канавка для установочного инструмента Соответствие Материал Сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия Цветовая маркировка желтого цвета Соответствие Выполнена в виде кольца с наружным диаметром ≥ 12 мм Внутренний диаметр кольца ≥ 7 мм	не указана	1	Штука	12 900,00
   Гайка ортопедическая, нестерильная Справочная информация (описание по классификатору) Нестерильное профилированное изделие, изготовленное из металла или другого материала с резьбой на внутренней поверхности, предназначенное для надежного закрепления костного винта/болта, возможно, с использованием шайбы. Данное изделие предназначено для одноразового использования Цветовая маркировка производителя Достигается путем анодизации поверхности имплантатов Литерная маркировка производителя Соответствие Установка осуществляется необходимым набором монтажных инструментов, имеющихся у Заказчика Соответствие Блокирующая гайка состоит из двух частей СоответствиеВнешняя резьба Не хуже G4 Верхняя шестигранная, сепарируемая при затягивании Соответствие Сепарируемая часть гайки полая, что делает удобным процесс сепарации этой части гайки и безопасным её удаление из области операционного поля СоответствиеНа блокирующей части гайки сверху имеется шестигранный внутренний шлиц Для ревизионного вмешательстваВнешняя резьба Не хуже G4Является реверсивной, т.е. имеет противоположный (относительно стандартной резьбы) угол наклона: с горизонтальной плоскостью образует угол -5˚ Соответствие Назначение реверсивности Позволяет гайке при затягивании оказывать максимальное давление на стержень, не расклинивать, а прочнее фиксировать головку импланта, при этом устраняется риск её перекоса в процессе закручивания Соответствие Высота нижней фиксирующей части, погружающейся в головку импланта ≥ 4.5 мм Внешняя резьба имеет шаг ≥ 1.33 мм	не указана	1	Штука	6 240,00