Поставка изделий медицинского назначения

Лоты (1 шт)

1. Поставка изделий медицинского назначения

   128 578 RUB

   • Размер обеспечения исполнения контракта: 6 429 RUB

   Регионы, заказчики, места поставки:

   Регионы	Заказчик	Место поставки
   Кемеровская область	доступно клиентам компании	доступно клиентам компании

   Объекты лота:

   Наименование	Цена за ед.	Кол-во	Ед. изм.	Сумма
   Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Индикатор стерилизации с журналом. Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки - в камере воздушных стерилизаторов с предельным отклонением температуры ±3 °С. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 180±3 °С/60+5 минут. Контролируемый режим стерилизации: 180°С/60минут Индикаторы помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на упаковках и изделиях и облегчает вклеивание в журнал при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Срок годности, е менее: 36 месяцев. Количество в упаковке, не менее: 2000 штук	0,48	60000	Штука	28 800,00
   Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Предназначен для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из камеры методом продувки паром Тип индикатора: химическийМетод стерилизации: паровойКласс индикатора: 4 многопеременные индикаторыКонтролируемый режим стерилизации: 120/45, 126/30, 130/20Контрольный режим: 120+2°С/45+5 минуты,126±2°С/30+3минуты,132±2°С/20+2минутыГарантийный срок, не менее:48 месКомплектация: индикаторы, журналНаличие журнала в комплекте: ДаКоличество в упаковке, не менее: 1000 шт Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами	1,56	5000	Штука	7 800,00
   Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов • Тип индикатора: химический• Метод стерилизации: паровой• Класс индикатора: 4 многопеременные индикаторы• Контролируемый режим стерилизации: 121+3°С/20+2мин• Контрольный режим: 121/20• Гарантийный срок, не менее: 24 мес• Комплектация: индикаторы• Наличие журнала в комплекте: Нет• Количество в упаковке, не менее: 500 шт По окончании цикла стерилизации индикаторную метку каждого наружного индикатора сравнивают с цветом эталона сравнения. Если хотя бы один индикатор показал отрицательный результат контроля, все изделия, обработанные в данном цикле, считают нестерильными. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки. Индикаторы наклеивают на каждую стерилизационную упаковку, на участок доступный для визуального осмотра Индикатор стерилизации Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Предназначены для применения в каждом цикле стерилизации для наружного и внутреннего контроля условий стерилизации в стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакуумирования	3,20	1000	Штука	3 200,00
   Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикатор представляет собой бумажный или полимерный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка Тип индикатора: химическийМетод стерилизации: паровойКласс индикатора: 4 многопеременные индикаторыКонтролируемый режим стерилизации: 132+3°С /20+2минКонтрольный режим: 132/20Гарантийный срок, не менее: 48 месКомплектация: индикаторыНаличие журнала в комплекте: НетКоличество в упаковке, не менее: 1000 шт Индикаторы, достигнувшие конечного состояния, сохраняют цвет индикаторной метки при их хранении в качестве архивного документа в течение 24 месяцев после даты стерилизации Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения	1,56	12000	Штука	18 720,00
   Индикатор биологический для контроля стерилизации Характеристики Гарантийный срок не менее 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 16 месяцев. Наименование, дата изготовления, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке УПК. Комплектность (*шт = комплект): 1. Индикатор биологический - не менее6 шт.2. Флакон со стерильной индикаторной средой - не менее1 шт.3. Комплект из не менее 7 стерильных резиновых пробок и одного флакона без спор - не менее1 шт.4. Стерильный шприц с иглой для однократного применения - не менее1 шт.5. Потребительская упаковка - не менее1 шт.6. Инструкция по применению - не менее1 шт На этикетку с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию, от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.Температура инкубации 37±2°СВремя инкубации не менее 48 часов.Культура: Baсillusliсheniformis штамм G ВКМ В-1711Д.Количество спор - не менее n*106или не менее n*103 предназначен для контроля эффективности процесса воздушной стерилизации медицинских изделий, а также термостойких порошков, минеральных растительных масел и жиров. Индикатор биологический должен представлять собой носитель в виде стеклянного флакона с высушенными спорами тест-микроорганизмов, упакованного в стерилизационную упаковку из прозрачной полиамидной пленки	746,73	70	Штука	52 271,10
   Индикатор биологический для контроля стерилизации Характеристики Комплект поставки (*шт = комплект): 1. Индикатор биологический - 6 шт. 2. Флакон со стерильной индикаторной средой - 1 шт. 3. Стерильная пробирка типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) в стерилизационной упаковке для контроля среды - 1 шт. 4. Стерильный шприц для однократного применения с иглой, для розлива питательной среды - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Потребительская упаковка - 1 шт На стерильную пробирку типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) предназначенную для контроля среды, должна быть наклеена этикетка, позволяющая отличить ее от биологического индикатора. Стерильная индикаторная среда должна находиться в стеклянном флаконе, закрытом крышкой и закатанном алюминиевым колпачком На каждый индикатор должна быть наклеена этикетка, содержащая информацию о названии изготовителя, торговой марке, о названии тест-микроорганизма, а также указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор. На этикетку нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся Время гибели. не более - 15 мин. Инкубирование активированных индикаторов и контрольных пробирок типа Эппендорф проводят при температуре (55+2) С Индикаторы представляют собой носитель в виде пластиковой пробирки типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) с высушенными спорами бактерий Geobaсillus stearothermophilus ВКМ В-718, запакованные в бумажно-пленочную стерилизационную упаковку. Число спор на носителе nx106. Резистентность (устойчивость) к процессу стерилизации влажным теплом при температуре (121+1С) должна отвечать следующим показателям: Величина D для популяции тест-микроорганизмов не менее 1.5 мин. Время выживания, не более - 5 мин Индикаторы биологические одноразовые предназначены для контроля эффективности паровой стерилизации. Предназначены для контроля всех режимов паровой стерилизации. Изготовлены в соответствии с ГОСТ Р ИСО 11138-1 и 11138-3. Класс потенциального риска применения в медицинских целях 1 (по ГОСТ Р 51609-2000)	746,73	18	Штука	13 441,14
   Индикатор биологический для контроля стерилизации Характеристики Комплект поставки (*шт = комплект):Индикатор биологический -10штСтерильная цветная питательная сред -1фл.Пакет со стерильным инсулиновым флаконом и резиновыми пробками-1штШприц (с иглой) однократного применения -1шт Индикатор биологический (тест-культура S. aureus штамм 906) в соответствии с классификацией патогенных для человека микроорганизмов относится к IV группепатогенности. Объекты с посевами S. aureus штамм 906 обеззараживают в паровых стерилизаторах под давлением 1,5 кГс/см2 при температуре (126±2)°С в течение 60 мин индикатор биологический представляет собой инсулиновый флакон, содержащие высушенные микробные клетки S. Aureus штамм 906, упакованный в пакет. Количество микробных клеток в индикаторе биологическом -не менее 106. Устойчивость тест-культуры к температуре (60±2)°С при 25 мин экспозиции. Чувствительность питательной среды - характерный рост при посеве 1-10 микробных клеток S. aureus штамм 906	2 172,93	2	Штука	4 345,86