Поставка изделий медицинского назначения

Лоты (1 шт)

1. Поставка изделий медицинского назначения

   5 251 320 RUB

   • Размер обеспечения заявки: 52 513 RUB

   • Размер обеспечения исполнения контракта: 262 566 RUB

   Регионы, заказчики, места поставки:

   Регионы	Заказчик	Место поставки
   Кемеровская область	доступно клиентам компании	доступно клиентам компании

   Объекты лота:

   Наименование	Цена за ед.	Кол-во	Ед. изм.	Сумма
   Растворимые фибрин-мономерные комплексы ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ. (является медицинским изделием) Описание в соответствии КТРУ: Набор реагентов и других, связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (soluble fibrin monomer сomplexes) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом агглютинации. Этот тест обычно используется при диагностике диссеминированного сосудистого свертывания (ДВС), Расширенное описание в связи с отсутствием параметров в разделе: "Описание товара, работы, услуги": Фасовка:1. Орто-фенантролина гидрохлорид, не менее 70мг во флаконе - 2фл. (реагент не требует взвешивания на торсионных весах).2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК), не менее 1мл.3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК), не менее 1мл (фасовка - требования к фасовке установлены с учетом загруженности и потребности лаборатории Реагент не требует взвешивания на торсионных весах - для повышения воспроизводимости, точности проводимых исследований и предотвращений ошибок на преаналитическом этапе). Количество тестов: не менее 200 (в связи с потребностью лаборатории), Вариант исполнения Флаконный	1 526,67	10	Набор	15 266,70
   C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ (является медицинским изделием) Описание в соответствии КТРУ: Характеристика товара согласно КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения С-реактивного белка (C-reaсtive protein, CRP) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа, Указаны расширенные характеристики в связи с отсутствием параметров в разделе КТРУ -"Описание товара, работы, услуги": Объем реагента в составе набора не менее 50 мл (является описанием количества тестов в наборе). Метод определения -иммунотурбидиметрический (в лаборатории Заказчика закуплен контрольный материал и организован контроль качества именно под данный метод определения). Форма выпуска- жидкие реагенты (использование жидких реагентов ведет к экономии расхода реагента при дробном использовании реагента, уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования) Верхняя граница линейности набора не менее 150 Мг/л (позволяет проводить исследования как в диапазоне нормальных значений, так и в области повышенных (патологических) значений без повторного исследования после разведения образца). Наличие калибратора в составе набора (заказчиком не запланирована закупка отдельных калибраторов для данного аналита). Стабильность реагента после вскрытия флаконов не менее 1 месяца (для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов), Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа	6 410,00	50	Набор	320 500,00
   Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, реагент (является медицинским изделием) Расширенное описание в связи с отсутствием параметров в разделе: "Описание товара, работы, услуги": В упаковке не менее 5 флаконов по не менее 9мл, АПТВ-реагента и не менее 5 флаконов по 8мл 0,02 М СаСl2 (требования к фасовке и количеству тестов установлены с учетом загруженности и потребности лаборатории. Фасовка с меньшим объемом приведет к более частой перекалибровке, что является более затратным по времени и средствам), Описание в соответствии КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении активированного частичного тромбопластинового времени (Aсtivated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца, Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт, Назначение Для анализаторов серии ACL	18 165,00	5	Набор	90 825,00
   Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент (является медицинским изделием) Расширенное описание в связи с отсутствием параметров в разделе: "Описание товара, работы, услуги": Состав: (Т) Thromboplastin (не менее 5 флаконов по 8,5мл) лиофилизированного тромбопластина из ткани мозга кролика, стабилизаторов, полибрена и буфера. (В) Buffer (не менее 5 флаконов по 8,5мл), содержащих хлорид кальция, буфер и консервант Фасовка с меньшим объемом приведет к более частой перекалибровке, что является более затратным по времени и средствам), Описание в соответствии КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR))., Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт, Назначение Для анализаторов серии ACL	10 380,00	25	Набор	259 500,00
   Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (является медицинским изделием) Указаны расширенные характеристики в связи с отсутствием параметров в разделе КТРУ -"Описание товара, работы, услуги": Определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека методом ИФА- наличие (Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.). Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях не менее 40 (Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов). Чувствительность набора не более 5 нг/мл (Средняя чувствительность наборов представленных в российских лабораториях). Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до не менее 500 нг/мл (Данный диапазон калибраторов перекрывает все клинические значимые концентрации аналита). Количество калибраторов не менее 6 штук (ПО опыту работы для данных исследований это минимальное количество калибраторов, обеспечающее построение приемлимого калибровочного графика). Минимальное время проведения исследования не более 45 минут (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории). Готовые однокомпонентные растворы конъюгата, ТМБ и стоп реагента, не требующие разведения -наличие (Уменьшение количества технологических операций при постановке ИФА). Количество в упаковке не менее 96 тестов (Стандартный (de faсto) 96-луночный размер планшета для качественных и количественных твердофазных иммунных анализов)., Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки	6 973,33	10	Набор	69 733,30
   Препараты диагностические	8 543,34	5	Набор	42 716,70
   Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (является медицинским изделием) Описание в соответствии КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения прокальцитонин (proсalсitonin, PCT) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения., Количество выполняемых тестов ≥ 25 шт	25 953,33	40	Набор	1 038 133,20
   Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Указаны расширенные характеристики в связи с отсутствием параметров в разделе КТРУ -"Описание товара, работы, услуги": Набор реагентов для определения концентрации молочной кислоты в биологических жидкостях энзиматическим колориметрическим методом (в лаборатории Заказчика закуплен контрольный материал и организован контроль качества именно под данный метод определения). Состав набора: 1. Реагент 1 - буфер, рН 7,5 (50мл). 2. Реагент 2 - лиофилизат (5 флаконов). 3. Реагент 3 - кислота перхлорная 3,3% (30мл) 4. Калибратор: молочная к-та 3,3ммоль/л (30 мг/100мл) - 1 мл (является описанием количества тестов в наборе). Чувствительность не более 0,3ммоль/л (важный показатель, показывающий, какая минимальная концентрация может быть измерена). Линейность до 13,3ммоль/л (120,9мг/100мл) важная аналитическая характеристика реагента, показывающая в каком диапазоне возможно определение без повторной постановки теста, без предварительного разведения, Описание в соответствии КТРУ: Набор реагентов и других, связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактата (laсtate) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа, Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа	4 883,33	2	Набор	9 766,66
   Препараты диагностические	14 350,00	20	Набор	287 000,00
   D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (является медицинским изделием) Указаны расширенные характеристики в связи с отсутствием параметров в разделе КТРУ -"Описание товара, работы, услуги": Дополнительные характеристики: Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях не менее 42 (Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов). Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) не более 75 минут (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании). Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения (Уменьшение количества технологических операций при постановке ИФА). Числовое значение чувствительности не более 10 нг/мл (для максимального охвата закупаемым изделием значимых для диагностического процесса диапазонов концентраций искомого аналита). Количество калибраторов не менее 5 штук (Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика) ство калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика). Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета (Исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно). Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота (Минимизирует риск ошибок при одновременной работы с наборами разного назначения и сокращает трудозатраты персонала)	10 646,67	40	Набор	425 866,80