Согласно Федеральному закону от 3 августа 2018 № 323-ФЗ на производство биомедицинских клеточных продуктов потребуется лицензия.
Принято решение о необходимости осуществления госконтроля за деятельностью в сфере обращения БКП. Введено лицензирование деятельности по производству БКП.
Пересмотрено содержание понятия "медицинские отходы", в число которых включаются в т. ч. отходы, образующиеся при производстве, хранении БКП.
Уточнены реквизиты документов, из которых формируется регистрационное досье на БКП.
Скорректирован порядок проведения экспертизы БКП.